Prodotti farmaceutici, biotecnologie e dispositivi medici

Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto.

Cosa offriamo per il settore Life Science

Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala  puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici.

  • Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici.
  • Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini.
  • Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità

"Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!"
- Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti

Applicazioni farmaceutiche e delle scienze biologiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici

Monitoraggio della temperatura di refrigeratori e congelatori

Misure dell'indice di rifrazione in linea per la produzione farmaceutica

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Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc

Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO 2 , pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti.

Blog e storie

Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni.

Validazione GAMP e GxP

Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è ideale per applicazioni e ambienti regolamentati da GxP/FDA che contengono prodotti di alto valore. Se è necessario mantenere  metodi e documentazione di monitoraggio ambientale conformi,  ti consigliamo di convalidare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc.  Un documento del protocollo di qualificazione dell'installazione e di validazione operativa conforme a GxP ( vedi campione)  è messo a disposizione  da Vaisala.  Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche nella validazione del software delineate dagli organismi di regolamentazione e dai principi GAMP5. I documenti  assicurano che il tuo sistema sia installato correttamente e funzioni come previsto. Idealmente, i test IQOQ  sono  eseguiti da un tecnico qualificato dell'azienda. In alternativa, puoi  far eseguire la validazione del sistema dai  tecnici dell'assistenza qualificati  di Vaisala.

Piastre di Petri

Soluzioni per il settore Life Science - Per la vita reale

Vaisala fornisce sistemi e servizi che riducono i rischi di deviazioni ambientali e di non conformità normativa. Le nostre soluzioni monitorano, allarmano e registrano le condizioni nelle aree di stoccaggio e di trasformazione per prodotti sensibili al tempo / alla temperatura.