验证参数分布研究套件

对于 GxP 环境下温度和湿度的确认

一个可靠的、易于使用的系统。适用于稳定性试验箱、冰箱、冰柜、保温箱、仓库以及周围环境等其他要求较高的研究。包含 vLog VL 软件,VLOG 的 IQOQ,以及维萨拉数据记录仪的绘制配套元件包括:

  • 温度:-90 °C 至 70 °C,高达 0.1 °C 的精度和 0.02 °C 分辨率
  • 相对湿度:10〜90 %RH,高达 1% 的精度和 0.05% 的分辨率
  • 测量精度为一年,不需要频繁校准。

维萨拉参数分布研究套件是一种可靠的,易于使用的设备。适用于稳定性试验箱、冰箱、冰柜、保温箱、仓库、及周围环境等要求较高的研究,该套件确保安全和准确的分析环境。

绘制套件包维萨拉 vLog VL 软件、 vLog IQOQ、 以及您所选择的维萨拉高度准确的数据记录仪。软件是安全的和易于使用的,并且数据记录仪配备有维萨拉传感器。具有较高的准确性和小的长期漂移,参数分布研究套件能够对研究结果提供信心。稳定的传感器消除了重新进行研究的需要以及耗时的前后校准,并提供多个偏差调查。参见报告样本。

特点

  • 较大的内置内存允许更长长度的参数分布研究。
  • 紧凑的电池供电的记录仪意味着没有复杂的接线或冗长设置。
  • 所有文件都被加密,报告符合 21 CFR 第 11 部分和附件 11 的要求。
  • 可选的 IQ/OQ 协议是一种省时系统的验证的解决方案。
  • 批量设置、下载和审核跟踪过滤使报表分析快速简便。
  • vLog 软件的本地化版本有汉语,日语和法语版本。

主要优点

准确、易于配置的报告

在一个或单独的图上显示温度和湿度。用户配置的限制行能够快速显示学习结果。使用 vLog 的模板报告或自行配置,包括:统计、最小/最大/平均值、平均动能温度和其他计算,或导出通用的 CSV 文件以供进一步分析。

测量可靠性佳

小型热敏电阻数据记录仪易于放置,在验证研究中不会中断正常操作。只需简单放置记录仪、运行软件、即开始绘制。所述数据记录仪具有机载内存、10 年寿命的电池和稳定的温度和湿度传感器让您专注于测试结果,而不是耗时于设置和重新校准。

确保记录的可追溯性和数据完整性

带验证的审计跟踪,不需做额外计划行动的参数分布研究系统是从未有过的。数据是安全的和防篡改的,能够确保报告符合 21 CFR 第 11 部分和附件 11。为了增加安全性和简单性,vLog VL 软件使用您现有的口令认证以将企业的安全功能集成到您的参数分布研究。

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