仓库测量和监测

 

    利用维萨拉仓库和配送中心解决方案降低符合 GDP 要求的存储区域的不合规和产品损失风险。

    维萨拉 viewLinc 连续监测系统提供:

    • 通过简单的连接 - 有线、PoE、Wi-Fi 或维萨拉专有的无线技术 VaiNet 实现低成本
    • 无间隙、受保护数据记录,符合良好分销规范要求
    • 通过短信、电子邮件或本地预警实现 24/7 全天候远程报警
    • 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告
    • 无线传感器选项适用于高流量仓库环境和难以触及的货架
    • 快速而简单的 IQOQ 验证文档或现场安装/验证服务,保证顺利启动。
    • 手持式温湿度计,用于现场抽检和现场变送器校准。
    • 坚固耐用,高度精确的数据记录器允许使用相同设备进行绘图/验证研究

    数据记录器非常稳定,适用于验证/绘图研究。维萨拉的绘图工具包可节约限制您的存储空间的时间和成本。

    仓库验证与验证主计划

    验证主计划有助于组织帮助您进行验证并了解他们如何支持您的设施的质量目标。主计划让审计师感到高兴。我们邀请您阅读我们的“验证主计划”博文,了解 12 个检查点,以确保您的 VMP 能够进行审核,并附有 FDA 指导、ICH 质量指南、EMA 草案指南和附件 15 要求的链接。

    有关仓库监控与验证的更多信息

     

     

    Medical Storage

    仓库良好仓储和运输规范

    药物、生物技术和医疗设备储存区域良好存储和运输规范要求安装环境管理系统,以控制可能会影响产品纯度、质量和安全的温度、湿度和其他变量。

    相关产品

    温度数据记录仪

    DL1000-1400 温度记录仪

    用于受控环境温度监测与温湿度参数分布研究
    维萨拉 DL1000-1400 是一款高准确度温度数据记录仪。DL1000-1400...

    相关案例

    冬季和夏季动态分布验证设置点
    博客 | 四 月 29, 2022

    温控贮存:您可以按季节切换温度设置点吗?

    维萨拉高级 GxP 法规专家 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题,可以使用之前的文章中已经发布的材料非常容易地回答。但有时,我们会遇到新问题。 在本文中,Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理...
    了解更多
    仓库验证中的分布验证研究图
    博客 | 一 月 20, 2022

    分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 

    在“连续分布验证”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘...
    了解更多
    连续监测系统自定义视图
    博客 | 九 月 22, 2021

    连续监测系统鲜为人知的功能

    向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上,我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用,但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。...
    了解更多
    冶金厂机械车间
    博客 | 九 月 15, 2021

    确保在工业生产过程中准确测量湿度

    从汽车行业到食品生产,再到制药、钢铁或化工生产,"湿度测量在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量,因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高(大于 90% RH)的环境中,要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中...
    了解更多
    证明药品和疫苗保温装运箱的合格性
    博客 | 六 月 30, 2021

    如何证明疫苗保温装运箱的合格性 

    在过去的 20 年里,有一个专门针对良好分销规范的新监管重点,其中规定了应如何运输受监管的产品。幸运的是,GDP 的出现缔造了一个能力强大的冷链,可以及时处理抗击 COVID-19 所需的大量温控疫苗运输。 例如,辉瑞疫苗的存储规格为 -70°C...
    了解更多
    燃料储存
    博客 | 二 月 23, 2021

    使用维萨拉 HMT370EX 安全监测危险和易爆环境

    在危险环境中使用“本安型”设备至关重要,这可以防止设备和线路释放出足以导致起火的电能或热能。几十年来,危险环境中的工作人员一直信任维萨拉 HMT360 能够安全可靠地测量湿度和温度,即使在 0 区也是如此。现在,本安型设备维萨拉 HMT370EX 同样可以提供安全可靠的测量数据...
    了解更多
    希格瑞德·朱瑟柳斯陵墓
    案例

    保持朱瑟柳斯陵墓中的温度和湿度水平

    希格瑞德·朱瑟柳斯陵墓是芬兰波里的重要文化遗址。这座陵墓建于 1901-1903 年,是一件代表了当时的艺术和工艺的杰作。陵墓的墙为砂岩墙,室内还装饰着丰富的壁画,因此非常难以保存。在该建筑完工的最初几年里,原始壁画由于吸附了过多水分而遭到破坏,后来进行了重新绘制。希格瑞德...
    了解更多
    有关 Indigo520 的博客文章,作者为 Jarkko Ruonala 和 Joni Partanen
    博客 | 八 月 25, 2020

    我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头?

    维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案,它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量:湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和气化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器:Indigo201、Indigo202...
    了解更多
    博客 | 六 月 18, 2020

    视频问答:数据记录仪准确度和资源状况再验证

    向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中,维萨拉高级法规专家回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题,请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed...
    了解更多
    面向实验室的 Indigo
    博客 | 五 月 19, 2020

    Indigo500 系列双探头支持

    双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接,然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处? 通常,环境或工艺过程要求在多个位置进行监测,并需要监测许多不同的参数...
    了解更多