洁净室环境监测 降低条件风险，帮助制药和生物技术洁净室做好审核准备，保持合规。 高科技洁净室 为确保运行连续且符合规范，洁净室及其它关键环境需要进行高水准环境测量。湿度与温度测量对于关键环境具有特别的难度。维萨拉高精度仪器及解决方案可以帮助您解决测量难题，让您的洁净室设施运转顺畅。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 我们能够以专业的技术、专业人员指导和丰富多样的服务为您的洁净室运营提供支持。我们的产品可以测量、监测和记录湿度、露点、温度压力等。详细了解我们的连续监测系统解决方案以及针对关键洁净环境设计的无间隙数据记录解决方案。对于受 GxP 监管的应用，我们提供为生命科学设计的洁净室监测系统，以协助满足这些要求。 方便连接到现有网络，可远程访问，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 自定义报告，便于洁净室认证和分类 GxP 环境要求的无间隙、受保护数据记录 声音和视觉报警，以及通过短信、电子邮件、呼叫器等报警 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告 测量湿度、温度、压差、流量、颗粒等 提供有线和无线传感器方案 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 了解更多关于洁净室完整性和认证的信息 相关产品 Indigo520 数据处理单元新功能 – 大气压力测量 带有气压测量模块的 Indigo520 数据处理单元搭配一个或两个与 Indigo 兼容的温湿度测量探头，成为一个独立的具有气象级压力测量的工业应用设备。 了解更多 汽化过氧化氢、湿度和温度测量 HPP270 系列探头 Vaisala PEROXCAP® 过氧化氢、湿度和温度探头 HPP270 系列探头 HPP271 和 HPP272 是为严苛的过氧化氢生物消毒环境设计的，在这类环境中要求提供重复的、稳定的和准确的测量。 了解更多 viewLinc 监测、报警和报告软件 viewLinc 企业版服务器软件可监测温度、相对湿度、CO2、压差、液位、门开关等，并易于连接到现有网络、远程访问以及可扩展到数千个受监测的位置点，从而提供低拥有成本。多站点监测很简单，全局系统可以共用同一个服务器位置点。 了解更多 CAB100 仪表板 CAB100 设计用于对洁净室和工业区域进行持续的监测和警报。这些机柜将 Vaisala viewLinc 连续监测系统与变送器集成在一起。 了解更多 VaiNet CO2 无线数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪使用维萨拉基于 LoRa® 的 VaiNet 无线技术在培养箱和试验箱中监测 CO2。 了解更多 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多 CO₂ 探头 GMP251 维萨拉 CARBOCAP® 二氧化碳探头 GMP251 是一款智能、独立的百分比级别探头，用于测量生命科学培养箱、冷库设施、果蔬运输和要求苛刻的应用中的 CO2，以上领域均需要稳定和精确地测量百分比级别的 CO2。 了解更多 手持式温湿度表HM70 维萨拉 HUMICAP HM70 设计用于要求严苛的现场抽检及比对，也是用于维萨拉固定湿度仪的现场检查和校准的理想选择。 了解更多 Indigo500 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容独立智能探头的主机设备。Indigo500 系列包括多功能 Indigo520 数据处理单元和具有基本功能的 Indigo510 数据处理单元。 了解更多 适用于维萨拉智能探头的 Indigo200 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo200 系列数据处理单元是一款主机设备，用于显示由维萨拉智能探头提供的湿度、温度、露点、油中含水率、CO2 和 vH2O2 测量值。 了解更多 温湿度变送器HMT120/130 HMT120 和 HMT130 变送器适用于洁净室、博物馆、实验室和数据中心。由于现场可更换的智能测量探头，保持测量的可追溯性非常容易。 了解更多 温度和湿度探头 HMP1 维萨拉 HUMICAP® 温湿度探头 HMP1 设计用于室内空间的环境测量。 了解更多 联系我们 相关案例 案例 Cyto-Facto Inc.：推进细胞和基因疗法，带来健康新希望 2023 年 4 月，日本神户 Foundation for Biomedical Research and Innovation 的子公司 Cyto-Facto Inc. (CF) 开始生产基因和细胞制剂，以满足全球对利用患者免疫系统对抗疾病这一新疗法日益增长的需求。其中，新兴基因疗法... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗？ 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性：您不知道的事情可能会让您违规”后，我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul： 在您的一次网络研讨会中，您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知，复制任何不受控的 GXP... 了解更多 案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多 博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立，自 1948 年起，一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年，除了创建新的化学工艺研发中心外，Ono... 了解更多 博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的维萨拉 HPP272 探头。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520 和... 了解更多 博客 | 十一 月 18, 2022 在高湿度应用中以露点温度作为控制参数 在过程控制中使用露点温度作为控制参数有什么好处？ 露点温度在工业应用中是一个有用的参数，因为它不受温度变化影响。它通常用于测量干燥应用中的干燥度，此类应用中的相对湿度 (RH) 很低，而且在需要加湿空间或在受控环境中保持高湿度的情况下，了解露点温度也很有用... 了解更多 案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多 案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿�º... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的文章中已经发布的材料容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理... 了解更多 博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品保障血液、药物、疫苗和营养品合规 美国一家医院因提供良好的临床护理以及应用远程医疗，而被公认为十大创新性医疗保健系统之一，其使用维萨拉 viewLinc 连续监测系统监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上，每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 九 月 15, 2021 确保在工业生产过程中准确测量湿度 从汽车行业到食品生产，再到制药、钢铁或化工生产，湿度测量在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量，因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高（大于 90% RH）的环境中，要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中... 了解更多 博客 | 六 月 2, 2021 持久精确：湿度传感器漂移分析 湿度传感器应该多久校准一次？它们漂移的幅度是多少？这是我们经常问的两个问题，在没有更多信息的情况下，这两个问题很难回答，因为使用传感器时的环境条件对其稳定性有很大影响。 在这里，我们尝试为您提供一些见解。 以HMP110湿度探头为例，HMP110 既可用做独立的湿度和温度变送器，又能做为... 了解更多 博客 | 五 月 20, 2021 过氧化氢蒸汽探头和模拟连接 在此视频博客中，产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 汽化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接，另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中，我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。... 了解更多 案例 采用 V-PHP 技术的新方法可为用户提供有效的生物净化 “你必须从客户体验开始，逆推所需的技术。” 苹果公司联合创始人史蒂夫·乔布斯 (Steve Jobs) 的这番话对所有设计工程师来说是梦想也是挑战。但是，在快速变化的环境下，操作专家比以往任何时候都更加必不可少。一家意大利设备制造商将其在生物净化技术方面的知识与最终用户培训经验相结合... 了解更多 案例 使用汽化过氧化氢保护医院和医疗中心 Iacobus Sp z.o.o 于 2014 年在波兰的罗兹 (Łódź) 成立，公司的业务是提供净化服务和设备。Iacobus 还提供和销售医疗器械，是 CLEAMIX、KEN Instrument Washers、TBT Medical、MDG Engineering srl 和... 了解更多 案例 Aidian 在其位于芬兰埃斯波的生产设施中顺利部署了维萨拉 viewLinc 系统 用于诊断的原材料和产品对储存温度有非常明确的要求。Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻室和冷藏室，如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。 Aidian Oy 是一家国际诊断公司，在开发和制造用于满足医院和医疗中心基本医疗保健需求的诊断测试工具方面有�... 了解更多 博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此，维萨拉 Indigo500 及其智能探头系列经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当测量燃气轮机进气中的湿度或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量，但会考虑实际情况决定室外测量。... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 汽化过氧化氢过程开发的注意事项 在我们近期的在线研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”中，我们没有时间回答所有问题，因此我们随后通过电子邮件答复。在此博客中，我们分三个类别分享问题和解答：生物净化过程开发、低 ppm 测量和冷凝。 生物净化过程 问：代表性地点是否足以证明生物净化能力？ 答... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。良好健康与福祉是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多 案例 STERIS 通过精确的汽化 H2O2 传感器实现高效且有效的生物净化 STERIS 利用可以广泛而有效地杀灭 病毒、细菌、酵母菌和细菌孢子的 Vaprox® 消毒剂，提供多种汽化过氧化氢 (VHP®) 生物净化系统和服务。汽化过氧化氢生物净化不仅对于制药和生物技术生产至关重要，对于农业和医疗保健设施来说也是如此。STERIS 生物净化系统采用“干燥工艺... 了解更多 案例 稳定的 H2O2 蒸汽传感技术助力生物净化行业 Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services 自 1990 年以来一直提供消毒和生物净化服务。他们的服务涉及表面、空气和水的微生物分析。该公司的经营范围覆盖的常见应用包括生物安全 3 级实验室、动物房、洁净室和安全柜空气处理装置。2018 年... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 博客 | 二 月 25, 2020 开发与时俱进的解决方案 随着人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的应用，我们周围的世界正在快速变化，我们客户的操作环境也在变化。适应和应对新需求变得至关重要；我们可能需要向前迈出大胆的一步，为我们的故事书写下新篇章。 新产品、新思想、新平台都需要新的思维方式。例如，将选定的服务转移到新的平台（如云平台... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
高科技洁净室 为确保运行连续且符合规范，洁净室及其它关键环境需要进行高水准环境测量。湿度与温度测量对于关键环境具有特别的难度。维萨拉高精度仪器及解决方案可以帮助您解决测量难题，让您的洁净室设施运转顺畅。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 我们能够以专业的技术、专业人员指导和丰富多样的服务为您的洁净室运营提供支持。我们的产品可以测量、监测和记录湿度、露点、温度压力等。详细了解我们的连续监测系统解决方案以及针对关键洁净环境设计的无间隙数据记录解决方案。对于受 GxP 监管的应用，我们提供为生命科学设计的洁净室监测系统，以协助满足这些要求。
方便连接到现有网络，可远程访问，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 自定义报告，便于洁净室认证和分类 GxP 环境要求的无间隙、受保护数据记录 声音和视觉报警，以及通过短信、电子邮件、呼叫器等报警 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告 测量湿度、温度、压差、流量、颗粒等 提供有线和无线传感器方案 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 了解更多关于洁净室完整性和认证的信息
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